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2025年對于醫(yī)療美容行業(yè)來講，將面臨前所未有的考驗。伴隨著產(chǎn)業(yè)的變革和整合，醫(yī)療美容機構若想避免被淘汰的風險，就要在持續(xù)創(chuàng)新、品牌建設、服務質(zhì)量提升方面下功夫，為了幫助醫(yī)療美容機構在復雜多變的經(jīng)濟環(huán)境下可以穩(wěn)健前行，中國整形美容協(xié)會政策研究室發(fā)布《2024年醫(yī)療美容機構十大運營風險及預警報告》。

2024年醫(yī)療美容行業(yè)背景和變化

2024 年，醫(yī)療美容行業(yè)在技術創(chuàng)新與市場擴張中加速分化，監(jiān)管力度持續(xù)強化。隨著《醫(yī)療廣告管理辦法》修訂、精麻藥品追溯體系完善、醫(yī)療器械唯一標識（UDI）推廣，行業(yè)合規(guī)要求從 “粗放監(jiān)管” 轉向 “精細治理”。2025 年，機構面臨的核心挑戰(zhàn)集中于合規(guī)運營，中國整形美容協(xié)會政策研究室梳理出以下重點風險預警，覆蓋診療資質(zhì)、人員操作、藥械管理、營銷定價等關鍵領域，為機構規(guī)避風險提供行動指南。

2025 年重點風險預警：精準識別合規(guī)紅線

（一）診療資質(zhì)類風險：超范圍 / 級別執(zhí)業(yè)成監(jiān)管核心

僅設美容皮膚科的機構開展隆鼻、抽脂等美容外科手術；未備案醫(yī)學影像科卻進行心電圖、超聲檢查。同時，伴隨著市場上新項目、新技術、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，醫(yī)療美容機構超執(zhí)業(yè)范圍利用新產(chǎn)品或新技術開展非醫(yī)療美容科診療活動的違規(guī)情形也會相應增多，這類違規(guī)行為仍是2025年行政監(jiān)管部門重點關注的醫(yī)療質(zhì)控監(jiān)督檢查問題。

（二）人員操作類風險：資質(zhì)審核與權限管控雙重失守

醫(yī)療美容機構使用護士進行醫(yī)療美容非手術項目操作、使用婦科或中醫(yī)科等其他專業(yè)的醫(yī)師從事醫(yī)療美容診療活動或使用未取得主診醫(yī)師備案的醫(yī)生獨立開展診療活動，是近些年醫(yī)療美容行業(yè)非常突出的執(zhí)業(yè)違規(guī)問題。2025年監(jiān)管部門仍會對這些執(zhí)業(yè)違規(guī)問題保持高壓的監(jiān)管態(tài)勢，并且會從機構及個人兩端分別落實監(jiān)管措施，對違規(guī)機構及人員并行處罰。

（三）醫(yī)療質(zhì)控類風險：告知義務與病歷管理成必查項

病歷文書是衛(wèi)健部門對醫(yī)療美容機構進行醫(yī)療質(zhì)控監(jiān)督檢查時的必查事項。若病歷文書中缺少相應的內(nèi)容或未進行規(guī)范填寫，在發(fā)生醫(yī)患糾紛時醫(yī)療美容機構還可能需要承擔醫(yī)療過錯責任。

（四）藥械管理類風險：從 “采購漏洞” 到 “使用失控”

1、醫(yī)療美容機構通過非法途徑購進未依法注冊、失效、過期或無合格證明文件的醫(yī)療器械并使用的違規(guī)行為是重點監(jiān)管事項，尤其超聲類醫(yī)療器械及射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品可能是違法重災區(qū)。

2、2024年醫(yī)療美容行業(yè)中違規(guī)注射的現(xiàn)象開始被更多地方的監(jiān)管部門關注到，2025年，除注射類產(chǎn)品外，激光、超聲、射頻類產(chǎn)品未按說明書使用的問題，在一些執(zhí)行從嚴的地區(qū)也可能被監(jiān)管部門進一步關注到。

3、醫(yī)療機構通過非法途徑購入藥品、采購未取得批準文件的藥品或違規(guī)使用藥品等通常是監(jiān)管部門重點查處的違規(guī)行為。針對醫(yī)療美容機構，肉毒毒素及麻醉藥品這兩類藥品的合規(guī)采購、貯存及使用一定是監(jiān)管部門檢查的重中之重

（五）營銷與價格類風險：從 “虛假宣傳” 到 “價格欺詐”

不正當競爭手段：渠道醫(yī)美支付高比例傭金、向平臺付費換取流量傾斜，2025 年市場監(jiān)管總局將其列為公平競爭治理重點。

虛假宣傳：使用患者案例背書（如 “網(wǎng)紅推薦”）、虛構療效（如 “一次治療年輕 10 歲”）、發(fā)布處方藥廣告。

價格欺詐形式：價格欺詐是容易引發(fā)消費者投訴、職業(yè)打假人舉報、媒體曝光等風險的違法事項。因此，2025年，醫(yī)療美容機構仍需要繼續(xù)加強價格管理工作，規(guī)避虛構原價、虛假價格比較、以模糊定價或低價誘導就醫(yī)者消費、不予兌現(xiàn)宣傳中承諾的價格優(yōu)惠或折扣等價格欺詐行為。

（六）安全與合規(guī)類風險：從 “院感漏洞” 到 “稅務盲區(qū)”

1、預付費與稅務合規(guī)“雙重壓力”：2025年期間，稅務部門將可能結合新法出臺開展相應的稅務監(jiān)管檢查活動。而醫(yī)療美容機構通過個人賬戶或第三方賬戶獲得經(jīng)營收入未如實申報納稅，在對外支付員工工資薪酬、勞務報酬、股東分紅、房租費用等款項時未依法履行個人所得稅代扣代繳義務，以及將非免稅收入申報為免稅收入等稅務都是稅務機關重點關注的違規(guī)事項。

2、醫(yī)療廢物與消毒管理失控：染病防控工作是2025年國家衛(wèi)生健康工作的重點事項之一，醫(yī)療美容作為重點監(jiān)管領域，衛(wèi)健部門也會持續(xù)加強對醫(yī)療美容機構院內(nèi)消毒措施執(zhí)行與落實的監(jiān)督檢查。未按規(guī)定執(zhí)行相關消毒標準、使用過期或失效的消毒用品、未按規(guī)定對醫(yī)療廢物進行分類收集、暫時貯存及轉運管理不符合規(guī)定等是醫(yī)療美容機構較為高發(fā)的違規(guī)情形。

合規(guī)是唯一 “免疫力”，預警報告中對于醫(yī)療美容機構給出合規(guī)建議：

1、應建立全面合規(guī)意識，以醫(yī)療安全為出發(fā)點和落腳點，完善合規(guī)閉環(huán)。

2、關注并重視機構的財稅合規(guī)管理。

3、全面實行預付費管理制度。

4、醫(yī)療器械和藥品實現(xiàn)可追溯。

*以上內(nèi)容僅節(jié)選提煉《2025年醫(yī)療美容機構十大運營風險及預警報告》原文部分內(nèi)容，完整描述以報告內(nèi)容為準。

*請從微信公眾號”中國整形美容協(xié)會”、”中整協(xié)三正規(guī)平臺”、”律師說醫(yī)美”內(nèi)查看完整報告。

*網(wǎng)站及手機站：三正規(guī)醫(yī)美平臺，提供報告全文下載。

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