日前,河北省衛(wèi)生健康委下發(fā)通知,全面加強全省醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理,提高抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用水平,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
根據(jù)省抗腫瘤藥物分級劃分參考標準(試行),限制使用級抗腫瘤藥物包括:納入《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中的抗腫瘤藥物;上市時間短、用藥經(jīng)驗少的新型抗腫瘤藥物,主要指在國內(nèi)上市時間不滿5年或醫(yī)療機構(gòu)使用不滿3年的藥物(時間界定以通用名藥物為準);除新型抗腫瘤藥物外,按照藥品說明書,總不良反應(yīng)發(fā)生率≥90%或單一不良反應(yīng)發(fā)生率≥60%且在國內(nèi)上市不滿10年的其他抗腫瘤藥物;價格昂貴、經(jīng)濟負擔沉重的抗腫瘤藥物,主要指日均費用在500元以上的藥物;所有臨時采購抗腫瘤藥物按限制使用級管理。除限制使用級抗腫瘤藥物以外的抗腫瘤藥物,為普通使用級抗腫瘤藥物。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,對于經(jīng)培訓合格的具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的臨床醫(yī)師,醫(yī)療機構(gòu)可授予限制使用級藥物處方權(quán)限。對于高年資的主治醫(yī)師(獲得主治醫(yī)師任職資格滿5年),醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床診療工作的需要,授予一定范圍內(nèi)開具限制使用級抗腫瘤藥物處方權(quán)限。診斷明確的腫瘤患者首次抗腫瘤藥物處方,應(yīng)由具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的臨床醫(yī)師開具。病情相對穩(wěn)定的患者延續(xù)使用限制級抗腫瘤藥物,可由符合條件的主治及以上醫(yī)師或由科室授權(quán)醫(yī)師開具。重新調(diào)整治療方案后(不包括藥物劑量調(diào)整),應(yīng)由具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的臨床醫(yī)師開具限制使用級抗腫瘤藥物。
河北省要求,醫(yī)療機構(gòu)要完善抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理工作制度,加強腫瘤及相關(guān)??平ㄔO(shè),積極推進多學科診療模式,確保臨床科學精準用藥。要建立抗腫瘤藥物遴選評估制度,參照《河北省抗腫瘤藥物分級劃分參考標準(試行)》,制訂抗腫瘤藥物分級管理目錄,并結(jié)合藥品上市后評價工作,進行動態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上為每年一次。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物分級管理目錄制訂和調(diào)整工作的督促指導。
同時,醫(yī)療機構(gòu)要開展抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,定期評估抗腫瘤藥物分級管理制度執(zhí)行情況、限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物的使用情況等,將抗腫瘤藥物處方點評和用藥醫(yī)囑審核結(jié)果納入醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考核。各級衛(wèi)生健康行政部門要將抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系,并作為醫(yī)療機構(gòu)合理用藥評價考核重要內(nèi)容,納入醫(yī)療機構(gòu)評審評價范圍。(記者 張淑會)
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