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據(jù)媒體報(bào)道，9月11日上午，國(guó)家醫(yī)療保障局主導(dǎo)下的試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)在上海召開(kāi)座談會(huì)，首批計(jì)劃采購(gòu)的33個(gè)品種對(duì)外披露。此次帶量采購(gòu)引起了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。

《證券日?qǐng)?bào)》記者向多家醫(yī)藥企業(yè)求證確認(rèn)了此事。一位制藥企業(yè)證券部人士向記者表示，公司參加了此次國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)會(huì)議。“不過(guò)，現(xiàn)在只是開(kāi)了個(gè)座談會(huì)，未來(lái)實(shí)行情況還有待觀察”。

值得一提的是，就在上述消息傳出之后，A股生物醫(yī)藥行業(yè)多家上市公司股價(jià)出現(xiàn)調(diào)整。9月12日，行業(yè)153家公司股價(jià)下跌，恩華藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、康泰生物等公司股價(jià)跌幅超5%。9月13日，行業(yè)124家股價(jià)出現(xiàn)下跌，其中7家企業(yè)跌幅超過(guò)5%。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)將會(huì)引發(fā)市場(chǎng)格局重塑，試點(diǎn)地區(qū)的醫(yī)藥銷(xiāo)售將面臨洗牌。

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)認(rèn)為：“國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的初衷是很好的，從企業(yè)自身來(lái)說(shuō)，也歡迎帶量采購(gòu)。實(shí)施帶量采購(gòu)將降低企業(yè)費(fèi)用支出。”

一位制藥企業(yè)的銷(xiāo)售人士在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，該事件對(duì)公司的影響有利也有弊。“每個(gè)企業(yè)的情況不同，受影響的程度也會(huì)不同”。

不過(guò)，也有制藥企業(yè)人士向本報(bào)記者表達(dá)了擔(dān)憂：公司在進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)已經(jīng)投入了大量人力物力，如果不能在此次競(jìng)標(biāo)環(huán)節(jié)中標(biāo)，則將失去市場(chǎng)，這將打擊企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的積極性。

國(guó)家集中采購(gòu)發(fā)力

今年國(guó)家醫(yī)保局成立。9月11日，國(guó)家醫(yī)保局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定正式對(duì)外發(fā)布。

據(jù)了解，國(guó)家醫(yī)保局的職能其中就包括：組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)，建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施;組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，建立價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度;制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。

“從組織架構(gòu)來(lái)看，國(guó)家醫(yī)保局的話語(yǔ)權(quán)大大增強(qiáng)。這意味著，其在藥品招標(biāo)、支付等領(lǐng)域的議價(jià)能力大大提升。”一位業(yè)內(nèi)人士向記者透露。

國(guó)家醫(yī)保局成立之后，國(guó)家級(jí)別的藥品帶量采購(gòu)就引起市場(chǎng)關(guān)注。“區(qū)別于省級(jí)藥品的招標(biāo)采購(gòu)及帶量采購(gòu)，進(jìn)入國(guó)家藥品帶量采購(gòu)市場(chǎng)，意味著更大的市場(chǎng)，企業(yè)以價(jià)換量的動(dòng)力就更大了。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者表示。

記者獲得的材料顯示，9月11日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)包括北京、上海、天津、重慶和沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門(mén)、成都、西安11個(gè)城市。試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室作為工作機(jī)構(gòu)，代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試試集中采購(gòu)，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)。

根據(jù)試點(diǎn)方案，此次帶量采購(gòu)的品種有33個(gè)，從公布的品種來(lái)看，全部品種均有企業(yè)通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

根據(jù)試點(diǎn)方案，根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目，按照不同的競(jìng)爭(zhēng)狀況分類(lèi)施策，設(shè)定不同的集中采購(gòu)形式。入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的采取招標(biāo)采購(gòu)的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，不構(gòu)成充分競(jìng)爭(zhēng)，采取議價(jià)采購(gòu)的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競(jìng)爭(zhēng)，采取談判采購(gòu)的方式。

此次采購(gòu)量根據(jù)試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%至70%來(lái)進(jìn)行估算。

對(duì)于此事，史立臣表示，藥品集中帶量采購(gòu)并不是第一次推出，此前多個(gè)地方也推出了集中帶量采購(gòu)。但如果想真正做到帶量采購(gòu)，讓企業(yè)積極參與進(jìn)行，必須解決好談妥價(jià)格后的采購(gòu)、結(jié)算問(wèn)題。

降價(jià)引起市場(chǎng)關(guān)注

在國(guó)家出讓市場(chǎng)的背后，藥品降價(jià)也引起了包括投資者在內(nèi)的極大關(guān)注。9月12日至9月13日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司股價(jià)出現(xiàn)調(diào)整也被解讀為對(duì)此事的反應(yīng)。

行業(yè)人士預(yù)測(cè)，根據(jù)參與情況企業(yè)將面臨不同的降價(jià)壓力。其中，大于(等于)3家的采取競(jìng)價(jià)方式，預(yù)估降價(jià)幅度為40%;兩家的采用議價(jià)，預(yù)估降價(jià)幅度為20%;僅1家競(jìng)標(biāo)則采取談判方式，預(yù)計(jì)降幅為10%。

史立臣向記者介紹，如果企業(yè)參與國(guó)家集中采購(gòu)，價(jià)格也相應(yīng)的下調(diào)，但采購(gòu)量沒(méi)有上來(lái)，會(huì)在一定程度上影響企業(yè)的利潤(rùn)。此外，如果采購(gòu)后沒(méi)有及時(shí)給企業(yè)結(jié)算，企業(yè)也將面臨著應(yīng)收賬款增加的壓力，而這也將影響企業(yè)的利潤(rùn)。

值得一提的是，如果企業(yè)不參與上述國(guó)家集中采購(gòu)，在這些地區(qū)的市場(chǎng)份額將受到影響。

不過(guò)，對(duì)于市場(chǎng)預(yù)計(jì)的此次帶量采購(gòu)大幅殺價(jià)一事，多家藥企并不這樣認(rèn)可。

一位企業(yè)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，此前多地也開(kāi)展了帶量采購(gòu)試點(diǎn)。“很多靠低價(jià)中標(biāo)的藥廠并沒(méi)有完成任務(wù)。從現(xiàn)在的情況來(lái)看，大幅殺價(jià)的可能性并不大”。

“藥品的綜合品質(zhì)和藥廠的綜合實(shí)力也應(yīng)該是重要參考。”另外一位制藥企業(yè)人士向記者表示。

一致性評(píng)價(jià)迎挑戰(zhàn)？

國(guó)家衛(wèi)健委體改司監(jiān)察專(zhuān)員賴(lài)詩(shī)卿曾公開(kāi)透露，國(guó)家醫(yī)保局組建伊始，首要職責(zé)是整合醫(yī)?；?，提高統(tǒng)籌層次，出臺(tái)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療服務(wù)和臨床用藥實(shí)施戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥，正是中國(guó)醫(yī)保實(shí)施戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)的重要“籌碼”。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種有望在國(guó)家集中帶量采購(gòu)中獲益。

西南證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，雖然從中長(zhǎng)期看，隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)越來(lái)越多，參考日本和歐美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，仿制藥價(jià)格將持續(xù)走低。但中短期率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)或受益帶量采購(gòu)，即份額提升+費(fèi)用降低大于價(jià)格降低影響，不必過(guò)于悲觀。原有市場(chǎng)份額較低且率先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)受益明顯。

在上述33個(gè)品種中，有5個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量達(dá)到3家，8個(gè)品種通過(guò)企業(yè)2家，20個(gè)品種通過(guò)企業(yè)僅有1家。

據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者梳理，先聲藥業(yè)有限公司、四川維奧制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)同規(guī)格的蒙脫石散已經(jīng)通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià);瑞舒伐他汀鈣片10mg也有三家企業(yè)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，這三家企業(yè)分別是正大天晴、京新藥業(yè)和海正輝瑞。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg的國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)總計(jì)有5個(gè)，其中成都倍特藥業(yè)有限公司、齊魯制藥、正大天晴同規(guī)格的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

另外，包括瑞舒伐他汀鈣片5mg、頭孢呋辛酯、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、草酸艾司西酞普蘭片、恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片與卡托普利片等品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)也已達(dá)兩家。

不過(guò)，一家制藥企業(yè)在接受本報(bào)采訪時(shí)卻表達(dá)了擔(dān)憂：據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布數(shù)據(jù)，目前全國(guó)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥共計(jì)68個(gè)品規(guī)37個(gè)品種，全部為口服固體制劑，注射劑一致性評(píng)價(jià)工作尚未正式開(kāi)始，預(yù)計(jì)將于2018年下半年啟動(dòng)。“一些企業(yè)為了推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)行了大量資金人力投入，如果在此次國(guó)家醫(yī)保局的集中帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)中，因?yàn)閮r(jià)格不是最低未中標(biāo)，將面臨著失去市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，這將大大打擊企業(yè)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作的積極性”。

“仿制藥替代過(guò)專(zhuān)利期原研藥是全球趨勢(shì)，在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家，政府采取多種政策推動(dòng)仿制藥替代原研藥以降低藥費(fèi)開(kāi)支，不同的措施也帶來(lái)不同效果。”上述企業(yè)人士表示，在此次國(guó)家集中帶量采購(gòu)環(huán)節(jié)，一定要謹(jǐn)防唯低價(jià)是取，防止出現(xiàn)藥品供應(yīng)短缺的情況。

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